{"id":3210,"date":"2026-10-29T15:25:14","date_gmt":"2026-10-29T15:25:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biogenera.com\/?p=3210"},"modified":"2026-10-29T15:25:14","modified_gmt":"2026-10-29T15:25:14","slug":"biogenera-ottiene-in-cina-il-brevetto-per-bga002","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/biogenera-ottiene-in-cina-il-brevetto-per-bga002\/","title":{"rendered":"Biogenera Granted a Chinese Patent for BGA002"},"content":{"rendered":"<p><strong>The CNIPA grant expands intellectual property protection for the anti-MYCN drug candidate and strengthens the program\u2019s international development pathway.<\/strong><\/p>\n<p class=\"translation-block\">Biogenera announces that the China National Intellectual Property Administration (CNIPA) has granted a patent related to BGA002, the Company\u2019s most advanced program. Based on Biogenera\u2019s proprietary peptide nucleic acid (PNA) technology, this drug candidate is being developed to treat tumors characterized by alterations in the MYCN gene, with high-risk neuroblastoma as its initial indication.<\/p>\n<p class=\"translation-block\">Extending patent protection to China is an important step in safeguarding the program in a key pharmaceutical market. It also strengthens the prospects for the international development of BGA002, including through Biogenera\u2019s B2B out-licensing model, which involves licensing agreements with partners for the development and commercialization of therapeutic programs.<\/p>\n<h2>BGA002 and the MYCN target<\/h2>\n<p>MYCN is an oncogene implicated in several aggressive cancers. It has long been considered difficult to target using conventional pharmacological approaches. Biogenera\u2019s PNA technology is designed to target the expression of the gene.<\/p>\n<p>MYCN alterations have been reported in several pediatric cancers, including alveolar rhabdomyosarcoma, medulloblastoma, ependymoma, retinoblastoma and Wilms tumor. In adults, they have also been identified in certain forms of neuroendocrine prostate cancer and small-cell lung cancer.<\/p>\n<p>BGA002\u2019s clinical development program is expected to begin with high-risk neuroblastoma. Other cancers characterized by MYCN alterations may represent potential future development pathways, subject to further studies.<\/p>\n<h2>From patent protection to clinical development<\/h2>\n<p>BGA002 has received orphan drug designation from both the FDA and the EMA and has completed production of its clinical batch in accordance with GMP standards. The Phase I clinical trial is expected to begin in the first quarter of 2027 at the University of Padua, under the direction of Professor Alessandra Biffi.<\/p>\n<p>The patent grant in China therefore strengthens intellectual property protection as the program moves toward the clinical stage. The patent protects the innovation; it does not constitute marketing authorization for BGA002.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La concessione del CNIPA amplia la tutela della propriet\u00e0 intellettuale sul candidato farmaco anti-MYCN e rafforza il percorso di sviluppo internazionale del programma. Biogenera annuncia la concessione da parte della China National Intellectual Property Administration (CNIPA) del brevetto relativo a BGA002, il programma pi\u00f9 avanzato della Societ\u00e0. Il candidato farmaco, basato sulla tecnologia proprietaria degli acidi nucleici peptidici (PNA), \u00e8 in sviluppo per il trattamento di tumori caratterizzati da alterazioni del gene MYCN, con il neuroblastoma ad alto rischio come prima indicazione prevista. L\u2019estensione della protezione brevettuale alla Cina rappresenta un passaggio strategico per la tutela del programma in un mercato di rilievo per il settore farmaceutico. Rafforza inoltre le prospettive di valorizzazione internazionale di BGA002, anche attraverso il modello B2B di out-licensing, che prevede accordi con partner per lo sviluppo e la commercializzazione dei programmi terapeutici. BGA002 e il bersaglio MYCN MYCN \u00e8 un gene oncogeno coinvolto in diverse neoplasie aggressive. A lungo \u00e8 stato considerato un bersaglio difficile da affrontare con gli approcci farmacologici convenzionali. La tecnologia PNA di Biogenera \u00e8 progettata per intervenire in modo mirato sull\u2019espressione del gene. Le alterazioni di MYCN sono state descritte in diversi tumori pediatrici, tra cui rabdomiosarcoma alveolare, medulloblastoma, ependimoma, retinoblastoma e tumore di Wilms. Nell\u2019adulto sono presenti, tra gli altri, in alcune forme di carcinoma prostatico neuroendocrino e di tumore polmonare a piccole cellule. Il programma clinico di BGA002 prender\u00e0 avvio dal neuroblastoma ad alto rischio. Altre neoplasie caratterizzate da alterazioni di MYCN potranno rappresentare possibili direzioni future di sviluppo, da valutare attraverso ulteriori studi. Dalla protezione brevettuale allo sviluppo clinico BGA002 ha ottenuto la designazione di farmaco orfano da parte della FDA e dell\u2019EMA e ha completato la produzione del lotto clinico secondo gli standard GMP. L\u2019avvio della sperimentazione di Fase I \u00e8 atteso nel primo trimestre del 2027 presso l\u2019Universit\u00e0 di Padova, sotto la responsabilit\u00e0 della professoressa Alessandra Biffi. La concessione del brevetto in Cina consolida quindi la tutela della propriet\u00e0 intellettuale mentre il programma si avvicina alla fase clinica. Il brevetto riguarda la protezione dell\u2019innovazione e non costituisce un\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":3211,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[27,26,33,34],"class_list":["post-3210","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aggiornamento-societario","tag-bga002","tag-biogenera","tag-brevetto","tag-cina"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3210","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3210"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3210\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3212,"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3210\/revisions\/3212"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3211"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3210"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3210"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biogenera.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3210"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}