Biogenera è lieta di annunciare un nuovo e strategico accordo di collaborazione con Diatheva, Società biotecnologica italiana con sede a Fano (PU), specializzata nella produzione di principi attivi biologici e nello sviluppo di processi in GMP (Good Manufacturing Practice). L’accordo riguarda l’inizio dell’attività di Fill & Finish (infialamento) del nostro farmaco antitumorale BGA002, primo candidato anti-gene sviluppato per il trattamento di tumori aggressivi legati al gene MYCN.
Diatheva, in qualità di Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), vanta una lunga esperienza nello sviluppo e nella produzione di prodotti biotecnologici per uso clinico e commerciale. Le sue capacità GMP, unite a una forte specializzazione nel settore delle terapie avanzate, rappresentano una garanzia di qualità, sicurezza ed efficienza nella fase cruciale che precede l’avvio della sperimentazione clinica.
Grazie a questa collaborazione, Biogenera compie un ulteriore passo avanti verso l’inizio dello studio clinico di fase I su pazienti pediatrici affetti da tumori con alterazione di MYCN. L’attività di Fill & Finish rappresenta infatti una delle tappe finali del processo di produzione del farmaco, essenziale per assicurare stabilità, sterilità e tracciabilità dei lotti destinati alla somministrazione clinica.
“Siamo orgogliosi di collaborare con un partner italiano di eccellenza come Diatheva. Questo accordo ci consente di consolidare ulteriormente la nostra filiera produttiva e ci avvicina alla prima somministrazione clinica del nostro farmaco,”
ha commentato Massimiliano Cesarini, CEO di Biogenera.
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