La concessione del CNIPA amplia la tutela della proprietà intellettuale sul candidato farmaco anti-MYCN e rafforza il percorso di sviluppo internazionale del programma.
Biogenera annuncia la concessione da parte della China National Intellectual Property Administration (CNIPA) del brevetto relativo a BGA002, il programma più avanzato della Società. Il candidato farmaco, basato sulla tecnologia proprietaria degli acidi nucleici peptidici (PNA), è in sviluppo per il trattamento di tumori caratterizzati da alterazioni del gene MYCN, con il neuroblastoma ad alto rischio come prima indicazione prevista.
L’estensione della protezione brevettuale alla Cina rappresenta un passaggio strategico per la tutela del programma in un mercato di rilievo per il settore farmaceutico. Rafforza inoltre le prospettive di valorizzazione internazionale di BGA002, anche attraverso il modello B2B di out-licensing, che prevede accordi con partner per lo sviluppo e la commercializzazione dei programmi terapeutici.
BGA002 e il bersaglio MYCN
MYCN è un gene oncogeno coinvolto in diverse neoplasie aggressive. A lungo è stato considerato un bersaglio difficile da affrontare con gli approcci farmacologici convenzionali. La tecnologia PNA di Biogenera è progettata per intervenire in modo mirato sull’espressione del gene.
Le alterazioni di MYCN sono state descritte in diversi tumori pediatrici, tra cui rabdomiosarcoma alveolare, medulloblastoma, ependimoma, retinoblastoma e tumore di Wilms. Nell’adulto sono presenti, tra gli altri, in alcune forme di carcinoma prostatico neuroendocrino e di tumore polmonare a piccole cellule.
Il programma clinico di BGA002 prenderà avvio dal neuroblastoma ad alto rischio. Altre neoplasie caratterizzate da alterazioni di MYCN potranno rappresentare possibili direzioni future di sviluppo, da valutare attraverso ulteriori studi.
Dalla protezione brevettuale allo sviluppo clinico
BGA002 ha ottenuto la designazione di farmaco orfano da parte della FDA e dell’EMA e ha completato la produzione del lotto clinico secondo gli standard GMP. L’avvio della sperimentazione di Fase I è atteso nel primo trimestre del 2027 presso l’Università di Padova, sotto la responsabilità della professoressa Alessandra Biffi.
La concessione del brevetto in Cina consolida quindi la tutela della proprietà intellettuale mentre il programma si avvicina alla fase clinica. Il brevetto riguarda la protezione dell’innovazione e non costituisce un’autorizzazione all’immissione in commercio.
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