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Chi Siamo

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Ricerca & Innovazione

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MyGeneraTM

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Pipeline dei Prodotti

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Partnership

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News & Media

Ricerca ed Innovazione

Panoramica delle Ricerche

Siamo all’avanguardia nella ricerca biofarmaceutica, Biogenera si dedica allo sviluppo di nuove cure altamente innovative, efficaci e sicure. La nostra ricerca si focalizza su patologie gravi, ad oggi, incurabili , con l’obiettivo di trovare cure là dove ancora non esistono.

Biotecnologie Innovative

La piattaforma proprietaria MyGenera™ rappresenta il fulcro dell’innovazione di Biogenera. Questa biotecnologia rivoluzionaria permette l’identificazione rapida e precisa di nuovi candidati farmaci “anti-gene”, mirati contro un singolo gene considerato causale per una specifica patologia, offrendo un approccio pionieristico nel trattamento delle diverse malattie. A differenza degli approcci “anti-senso” tradizionali che mirano a inibire la traduzione dell’RNA, MyGenera™ interviene direttamente alla fonte (gene), inibendo la trascrizione del DNA in RNA, conosciuto come approccio anti-gene.

Alla bse del processo c’è un approccio bioinformatico proprietario, che permette l’identificazione rapida di un numero ristretto gli oligonucleotidi anti-gene (AG-Oligos) in grado di bloccare in modo specifico il gene bersaglio, che rispondono ai criteri di selezione prestabiliti. La piattaforma permette una valutazione veloce e accurata, garantendo che solo i composti con il massimo potenziale terapeutico e la massima specificità e sicurezza, procedano attraverso il processo di sviluppo. Il raffinamento successivo prevede ulteriori valutazioni di farmacodinamica molecolare e cellulare, seguendo criteri sempre più stringenti per arrivare a selezionare l’ AG-Oligo ottimale (il candidato farmaco).

I Vantaggi della piattaforma MyGenera™

Questo approccio non solo aumenta l’efficacia del trattamento ma offre anche un profilo di sicurezza migliorato, essenziale per il trattamento di malattie gravi. L’uso della piattaforma MyGenera™ ha già portato alla scoperta di candidati farmaci promettenti, come BGA002, che ha completato con successo gli studi preclinici, si è dimostrato efficace e sicuro in modelli preclinici contro tumori aggressivi pediatrici e dell’adulto che esprimono il gene MYCN noto per l’implicazione in diverse caratteristiche tumorali quali metastasi resistenza ai farmaci, immunosoppressione, neoangiogenesi. BGA002 ha ottenuto la designazione di farmaco orfano da EMA ed FDA per la cura del Neuroblastoma, Sarcomi delle Parti Molli e Tumore a piccole cellule del Polmone.

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Precisione

Mira specificamente al gene causale della patologia, massimizzando l’efficacia terapeutica e evitando effetti tossici off-target.

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Efficienza

Agendo alla fonte (inibizione del gene), permette un dosaggio del farmaco ridotto ed una frequenza di somministrazione inferiore rispetto alle terapie tradizionali, migliorando la compliance del paziente.

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Versatilità

Adatta a qualsiasi malattia in cui il silenziamento selettivo di un gene bersaglio possa avere un effetto terapeutico.

Lavoriamo in ambito oncologico con focus principale su

Tumori pediatrici

La ricerca di BIOGENERA SpA ha condotto all’identificazione e allo sviluppo del primo farmaco specifico, l’anti-tumorale anti-MYCN BGA002, per la cura dei tumori dei bambini con alterazioni del gene tumorale MYCN (che conferisce una prognosi negativa). Tra pochi mesi è previsto l’inizio degli studi clinici di FASE 1, in particolare nel Neuroblastoma (tumore dei bambini attualmente più mortale). A dimostrazione dell’alto livello di innovazione, il farmaco ha già ottenuto il riconoscimento di Farmaco Orfano dall’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) e dell’FDA degli USA per la cura del Neuroblastoma dei Sarcomi dei Tessuti Molli (che includono il Rabdomisarcoma ed il Sarcoma Sinoviale)

La seconda applicazione

I tumori dell’adulto

Successivamente il nuovo farmaco anti-tumorale anti-MYCN BGA002, sara’ utilizzato per la cura dei tumori degli adulti con alterazioni del gene tumorale MYCN (che conferisce una prognosi negativa). In particolare nel Tumore a Piccole Cellule del Polmone (Microcitoma) (tumore del polmone piu’ mortale), per il quale il farmaco ha già ottenuto il riconoscimento di Farmaco Orfano dalla Food and Drug Administration (FDA) degli USA.

Una risposta concreta per

Tutte le patologie

L’innovazione offerta da MyGeneraTM è applicabile a qualsiasi malattia, agendo a livello delle mutazioni o alterazioni gene-specifiche. Le ricerche di BIOGENERA si concentrano attualmente sui tumori più aggressivi, oggi privi di trattamento, e su patologie mortali o molto invalidanti per la qualità di vita, e ad elevato impatto per le famiglie dei pazienti e per i servizi sanitari.

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